我們總結了關于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應對ISO9001:2015的審核工作。
無規矩不成方圓，無標準不成體系。質量管理體系是一件嚴謹的事情，對于很多公司來說不是隨便獲取一張投標用的證書就草草了事的。大多數公司對于ISO9001認證是非常在意收獲的。在這里，我們總結了關于ISO9001:2015審核的提問要點，來幫助您更好地應對ISO9001:2015的審核工作。而對于企業來說，提前了解ISO9001:2015審核的提問要點也有助于更好地應對轉版工作。
1、請告訴組織的生存環境狀況？
第一個問題主要圍繞標準展開，標準使用了一個術語環境但這很容易被替代成詢問該組織的內部和外部的成功因素。關于環境的問題通常都是針對高層管理人員的或領導質量管理體系的之前被稱為管理者代表那個人。
但組織的環境到底包含了什么內容，標準提供了一些指導，說這方面必須包括有關您組織的預期意圖戰略內部和外部的狀況以及質量管理體系的目標。許多組織可能會使用一個優勢劣勢機會和威脅分析，以幫助識別周圍環境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風險分析的關鍵輸入。
2、確定了哪些風險和機遇，如何應對？
風險和機遇被認為是體系的根本。標準中有超過十三個條款的內容直接涉及到風險和機遇，風險和機遇直接將標準要求結合了起來。如果組織在識別風險和機遇上的工作做得不夠，質量管理體系將無法有效。
一旦風險和機遇得到識別必須策劃應對措施去解決這些問題，體系并沒有特別提到要優先考慮哪些風險和機遇，然而標準鼓勵組織去做風險分級。因為風險和機遇是無限的但資源不是。
3、誰是你的相關方，他們有什么要求？
相關方的內容是緊隨環境之后的內容涉及到標準中部分。相關方同樣作為風險的一個關鍵輸入，請記住高明的審核員通常會用被審核方能理解的語言來取代標準中那些晦澀難懂的專業用語。典型的相關方包括員工和客戶，供應商公司和股東債權人，鄰居和監管方。
作為一名審核員你要去確認被審核方對于相關方的識別的范圍連同其相應的要求是否合理。審核過程中與被審核方一同去探討相關方應是一個不錯的審核手段。你應詢問有關的相關方，并和被審核方共同去探討這些相關方的想法和期望。如果你在審核前已經事先做了一些準備工作，你就會知道他們就有關相關方的調查是否充分。由此帶出了一個重要的準備階段任務：你必須在審核前期多做一些準備工作。因為只有如此才能理解該組織的環境和利益相關方。如果你不提前做功課你又如何去評估他們的回答是否準確真實？
4、為實現預期目標制定了的行動方案？
可測量的質量目標早已經是體系的一部分，新版標準要求對質量目標要建立目標管理方案。該方案應當是具體的和可操作的，要去落實方案的實施資源職責時限和對結果的評估。
5、如何把體系融入到組織的業務流程中去？
換句話說你是如何使用體系來幫助您管理公司？這是一個至關重要的問題。這一點意味著已經從一個質量管理體系演變成了一個戰略管理體系。它已經不再是僅確保產品或服務符合要求，此標準已經涉及到組織業務運作的各個方面。
新版標準要求組織去理解所面臨的來自內外部環境和相關方的風險和機遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是質量體系想體現的。公司高層應能清楚地表明怎樣使用質量管理體系這個工具來管理其目的和預期意圖，而不僅僅是通過一個審核。
6、你如何管理變更？
本主題多次出現在體系標準中圍繞條款變更的策劃展開。在這里我們需要確定那些即將面臨的變化并制定出應對的計劃。變更會有哪些情形？變更其實無所不在幾乎任何事情都會變更，我們能想到的有新產品導入產品特性要求或工藝條件變更，流程設備工具人員法規要求等可以舉出非常多的方面。審核員應評審組織所發生的變更并尋求證據以證明變更得到了有效的識別和積極地應對，在這里審核員將尋求記錄證實變更滿足要求，變更的結果得到評估變更得到授權以及必要的后續行動以開展。
7、如何獲取和使用知識？
要求組織學習自身的經驗無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道比如項目的總結及工作小結，員工會議或是客戶評價，數據信息的審查和客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識這個過程都應該是明確的和系統的，知識也應當得到維護和分享。這聽起來像是它將被文件化到某個地方，的確是這樣您的想法是完全正確的。而審核的一個方法是打聽最近組織的失敗或成功的案例。問組織如何從當中去學習經驗并使之更加成功？這就是所謂的是將原始資料信息轉換成了真正的知識，這也是組織最難去實現的事情之一。
當然以上的這七個問題，絕不是你在審核中將要問的唯一問題，它們只是提問的開始。這里甚至沒有提到管理評審，糾正措施，或改進等，所有這些都是一個有效的質量管理體系的關鍵。不過這七個問題的確涉及到了新版標準的幾個主要方向。
[2023-08-16]
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