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怎樣理解ISO9001標準中4.4條款質量管理體系及其過程 ？
4.4質量管理體系及其過程 
4.4.1 組織應按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需過程及其相互作用。 
組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織內的應用,且應:
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; 
b)確定這些過程的順序和相互作用; 
c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標),以確保這些過程的運行和有效 控制; 
d)確定并確保獲得這些過程所需的資源; 
e)規定與這些過程相關的責任和權限;
f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇; 
g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果; 
h)改進過程和質量管理體系 
4.4.2 在必要的程度上,組織應: 
a)保持形成文件的信息以支持過程運行; 
b)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。 

理解：此條款注重過程策劃，就是要把一個組織的管理過程、支持過程、客戶導向過程全部識別出來，要把每個過程的邏輯順序梳理清晰，

運用好PDCA閉環管理實施、保持、改善、持續改進每一個過程；保證每個過程在受控狀態！

   同時強調形成文件的信息，而不沒有強調手冊、程序等文件   
實際上弱化僵硬文件的要求。