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應對ISO9001質量認證而應該做哪些質量控制措施?

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對風險進行管理的一種重要的工具是組織建立的一整套控制措施。對于薩班斯-奧克斯利法案的合規要求來說，控制尤其重要。在該法規的合規審核過程中，審核員非常重視對控制措施的測試。財務和質量的控制分兩個層級，即實體層面和活動層面，且在 ISO 9001 和 ISO 14001 標準中，質量控制是以“應”語句出現的，這種“應”語句通常伴隨著提交數據的要求。一些過程績效要求也會包括對結果的記錄，這些記錄可用來識別迫切的風險。

實體層級的控制措施包括：

• 人力資源政策  

• 行為準則  

• 溝通策略  

• 會計原則  

• 管理層的風險評估過程  

• 組織結構和合同評審。在 ISO 9001：2015 中，合同評 審的要求和質量要求是相互關聯的，參見條款 8.2.3 與 產品和服務有關要求的評審。 

活動層面的控制措施包括進行總賬與明細分類賬的對賬分析、數據的自動驗證和編輯性檢查、限制保密信息的獲取、在錄入前對交易進行編號、在輸入系統前對紙面信息進行審查和批準等方式。 

活動層面的質量控制措施包括生產控制(8.6.1 條款)、 成文信息—不合格產品和服務的糾正(8.8 條款) 以及識別 重要環境因素(ISO 14001：2004 條款 4.3.1)。