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ISO9001質量認證中質量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?


整理了一些關于ISO9001質量認證審核最常見的不合格項供大家參考,千萬別掉坑里

一、ISO9001質量認證中質量手冊?、文件控制和?記錄控制容易出錯的地方?

1、質量手冊(標準條款4.2.2)
(1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。
(2)質量手冊未包括或引用形成文件的程序。
(3)對標準的剪裁不合理。
(4)質量手冊不是最高管理者簽發(fā)。
(5)質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現行的運用不一致。
(7)程序文件與質量手冊不協調一致。

(8)質量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現場使用


2、文件控制(標準條款4.2.3)
(1)程序沒涉及失效文件的控制。
(2)外來文件、發(fā)外文件未列入控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。
(4)發(fā)布的文件無批準人。
(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。
(6)未標識保存的作廢文件。
(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。
(8)未對文件進行定期評審。
(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒有或不適當。
(12)文件被非授權人復制或更改。

(13)現場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。


3、記錄控制(標準條款4.2.4)
(1)供方的質量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質量記錄控制方法。
(3)質量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質量記錄未規(guī)定標識、貯存、保護、保存期、處置的方法。

(5)質量記錄填寫不全,質量記錄上無記錄者簽名。


iso9001質量認證

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