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ISO9001質量認證中資源管理部分容易出扣分點有哪些


三、ISO9001質量認證中資源管理部分容易出扣分點有哪些

1、資源提供(標準條款6.1)
(1)資源提供的途徑不明確。
(2)資源配置不充分。

2、人力資源(標準條款6.2)
(1)能力需求未確定。
(2)未保存教育、培訓、技能和經驗的記錄。
(3)培訓后未進行考核。
(4)未進行質量意識方面的培訓。
(5)檢驗人員、內審人員、計量人員未取得培訓資格。
(6)以學歷代替上崗證。
(7)以培訓代替上崗資格認可
3、基礎設施(標準條款6.3)
(1)設施和設備不充分。
(2)未按規定保存設備維護記錄。

4、工作環境(標準條款6.4)
(1)工作環境不符合規定。

四、ISO9001質量認證中?產品實現部分容易出現問題點

1、產品實現的策劃(標準條款7.1)
(1)未針對特定的新產品、項目、過程和合同編制質量計劃。
(2)建立和實施質量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備。

2、與顧客有關的過程(標準條款7.2)
(1)產品要求不明確,沒有形成文件。
(2)沒有規定產品要求,對產品要求評審的內容理解有偏離。
(3)沒有依據標書檢查合同。
(4)評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。
(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現)進行評審。
(6)交貨時發現組織沒有履行合同的能力。
(7)產品要求發生變更時,未及時通知相關人員。
(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。
(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。

3、設計和開發(標準條款7.3)
(1)參與設計的不同組別(設計部門之間,設計部門與其他部門之間)的接口沒有規定
(2)設計輸入沒有形成文件,未作評審。設計輸入中未包括適用的法令和法律。
(3)未編制設計開發計劃(策劃的結果),計劃未隨設計的進展而適時修改。
(4)每次設計的人員職責、階段劃分不明確。
(5)設計輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用產品驗收準則,重要的產品特性未作出規定。
(6)設計輸出文件發放前未批準。
(7)設計未評審/驗證/確認,或評審不合格仍投產。
(8)評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。
(9)設計更改未標識,沒有形成文件。
(10)更改審批人員沒有授權依據。

4、采購(標準條款7.4)
(1)對供應商的評價結果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應商為未經批準的供應商
(2)采購文件、采購單發出前未經審批。
(3)顧客指定的供應商,組織對其不評審也不驗證其產品。
(4)無選擇和評價供應商的準則。
(5)采購文件的內容未清楚地在表明訂購產品的要求(如產品的質量要求驗收要求等)
(6)對質量差的供應商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。
(7)沒有在規定的時間內復審經批準的供應商。
(8)采購單的修改沒有管理規定。
(9)采購產品的驗證方法不明確,或雖明確但不執行。
(10)組織或顧客在供方現場實施驗證時,未在采購文件中對驗證的安排和產品放行的辦法作出規定。
(11)對服務供應商(如計量器具檢定供應商、委托的檢驗機關、運輸公司等)等未進行評審等控制活動。

5、生產和服務提供的控制(標準條款7.5.1)
(1)控制生產和服務過程的信息不全,缺乏作業指導書或作業指導書不夠詳細正確而影響產品質量。
(2)作業人員的作業不符合作業指示。
(3)設備沒有進行正常的維護。
(4)工作環境沒有得到有效控制。
(5)對特殊過程、關鍵過程、質量控制點沒有監控措施。
(6)操作者沒有經過培訓或培訓無記錄。
(7)生產過程無計劃管制(如投入、在制中、產出的日常控制)。
(8)失效的圖紙、規范等還在使用。
(9)領用的原材料沒有規定的標識或檢驗狀態。
(10)未規定產品放行的條件。
(11)發現了型號不正確的產品。
(12)貨車運輸公司或船舶運輸公司未經評審。
(13)對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。
(14)貨物沒有正確地進行標識,隨貨文件不完整。
(15)沒有規定交付后(售后服務)的管理措施,或規定了但未執行,或沒有效果。
(16)合同規定的售后服務未執行或執行后沒有記錄。
6、生產和服務提供過程的確認(標準條款7.5.2)
(1)未對特殊過程進行確認。
(2)未對確認的過程和方法進行規定。
(3)過程更改后來進行必要的再確認。

7、標識和可追溯性(標準條款7.5.3)
(1)生產中產品無證明其身份的適當標識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區分。
(2)在有可追溯性的場合,產品標識不具有惟一性,無法追溯。
(3)可追溯性實施中出現“斷裂”現象而無法實現可追溯性。
(4)產品標識系統過于簡單,或過于繁雜,無法做到?使用適宜的方式?標識產品,不具有可操作性。
(5)產品標識在使用中消失而未按規定補加標識。
(6)產品分割、分裝時,未按規定將標志轉移至每一部分。
(7)當產品有有效期限限制時未對產品作出有效期標識。
(8)包裝標識不符合要求。
(9)不合格品未加標識。
(10)標識消失、涂改時有發生。
(11)檢驗狀態改變了,其標識沒有變化。
(12)檢驗狀態規定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。
(13)現場產品無檢驗狀態標識或標識錯誤。
8、顧客財產(標準條款7.5.4)
(1)未對顧客的產品進行驗證。
(2)未對顧客的產品進行明確標識,未做好適當隔離。
(3)顧客產品損壞、丟失或不適用時,未記錄并向顧客報告。
(4)未將顧客提供的檢測設備、無形產品(軟件等)納入控制對象。

9、產品防護(標準條款7.5.5)
(1)未按規定做好包裝運輸標志、防護標志。
(2)搬運人員未進行技能和安全知識培訓。
(3)未按規定(組織自行規定)定期對庫存的進行檢查。庫存品出現變質損壞。
(4)未接包裝作業指導書進行包裝作業。
(5)倉庫出入庫管理混亂
(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同產品不能清楚地界定。
(7)未按倉庫規定(如先進先出。隔離存放)進行。
(8)顧客的產品未隔離存放,不能實施追溯。
(9)合同的特殊包裝要求未向作業人員詳細解釋。
(10)包裝材料的供應商未經批準。包裝材料未經檢查。

(11)隨發文件不完整。

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10、監視和測量裝置的控制(標準條款7.6)
(1)測量設備校準狀態標識不是唯一的或沒有校準狀態標識。
(2)對自制的測量設備.無校準程序。
(3)測量設備超過校準期.
(4)校準結果未記錄或記錄不適當。
(5)使用中的設備未進行系統的管理(如維護等規定}。
(6)設備的測量能力與測量要求不一致。
(7)測量軟件使用前未經確認。
(8)不對測量設備,而只對設備中的儀表進行校準。

(9)測量人員不按規定調整。 


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