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ISO9001質量認證中測量、分析和改進部分可能會出現的問題點


五、ISO9001質量認證中測量、分析和改進部分可能會出現的問題點

1、總則(標準條款8.1)
(1)監視和測量活動不能確保符合性實施改進。
(2)未采用統計技術的需求。
(3)統計技術使用中有錯誤,可能是缺乏培訓,也可能是無相應的作業指導書。
(4)數據收集不規范。

2、顧客滿意(標準條款8.2.1)
(1)沒有規定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。
(2)顧客滿意度下降時,未采取改進措施。

3、內部審核(標準條款8.2.2)
(1)未進行審核策劃或策劃的內容不完整。
(2)每次審核時未編制審核計劃。
(3)內審員未經培訓或資格證實。
(4)內審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄,或驗證記錄未報告相關部門及人員,
(5)內審員與被審核部門有直接責任關系。
(6)審核的內容不充分,流于形式。

4、過程的監視和測量(標準條款8.2.3)
(1)未確定需要進行監視和測量的實現過程。對特殊過程、關鍵過程未進行收視和測量。
(2)過程監視和測量方法不恰當。

5、產品的監視和測量(標準條款8.2.4)
(1)沒有產品的驗收準則。
(2)監視和測量的階段不明確。
(3)所有規定的檢驗未完成,且又未經授權人員批準就放行了
(4)檢驗記錄不全或保存不妥。
(5)抽樣檢驗不規范。
(6)檢驗人員不合格。

6、不合格品控制(標準條款8.3)
(1)沒有程序或程序不適用。
(2)出了不合格品不標識。
(3)出了不合格品不進行處理.或處理的權限不清
(4)返工/返修的產品沒有再次驗證
(5)返工或返修兩者之間區分模糊不清,讓步接收未經顧客或授權人員批準。
(6)組織沒有對售后的產品出現不合格時的處理措施。

7、數據分析(標準條款8.4)
(1)數據收集不規范。
(2)數據分析沒有提供以下的信息:顧客滿意;與產品要求的符合性;
過程、產品的特性及其趨勢;供應商(供方)。
(3)數據分析發現問題時,未實施改進活動。
8、改進(標準條款8.5)
(1)未策劃和管理持續改進的過現,對持續改進認識不清。
(2)本編制糾正和預防措施程序
(3)對顧客投訴不分析、不處理。
(4)改進、糾正和預防措施實施了但未見記錄。
(5)采取預防措施的根據和原因不明。
(6)未對糾正、預防措施的實施進行評審。
(7)未將糾正和預防措施的狀況提交管理評審。

提示:以上信息僅供ISO9001質量認證參考之用,需具體問題具體分析。


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